中国15%夫妻生育成难题 辅助生殖行业发展市场报告总结

　　生育自己的孩子是每个家庭的期待，然而随着社会生活方式的改编，越来越多的人不孕不育。医学上指出：未采用任何避孕措施一年以上，仍然没有怀孕的夫妇，一般可以归类于不孕不育患者，需要接受一些必要的治疗。然而并不是每个人都可以在接受治疗后成功怀上孩子，这个时候辅助生殖技术就体现了极其重要的意义，它可以说是不孕夫妻生育孩子的最后的救命稻草。福州第三方生殖助孕网给大家做下详细介绍。

　　由于女性生育年龄推迟、生活压力加大导致的内分泌失调、人工流产增加以及环境污染等影响，不孕不育发病率不断上升。正是这些因素，不孕不育科几乎是医院里最繁忙的科室之一。

　　造成不孕不育的具体疾病原因很多，排在前面的为女性盆腔和排卵原因，尤其是输卵管堵塞和卵巢储备功能下降的问题，其次是男性原因，如遗传性疾病、内分泌功能障碍、生殖器官感染、性功能障碍等，也有少部分是免疫原因导致的不孕不育。

　　当然，对于不孕不育患者来说，目前还不能做到100%治愈率。

　　生育是一个如此复杂的问题，伴随着辅助生殖技术而来的也并不全是快乐和温情。每一种新技术的出现必然会带来一系列与之相关的伦理、法律、社会与资源分配的思考。因此福州第三方生殖助孕网对辅助生殖行业做了一次盘点，通过此文，你将了解到以下信息：

　　1、目前不孕不育三种主流的治疗方式；

　　2、国内辅助生殖行业相关政策梳理和趋势变化；

　　3、试管婴儿技术以及目前面临的困境；

　　4、辅助生殖技术的发展；

　　第一部分：不孕不育的治疗方式

　　在不孕不育患者的治疗路径中，试管婴儿是最后的防线。目前来看，治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗以及辅助生殖治疗。

　　1.1 三种治疗方式

　　药物治疗分为促排卵药物治疗和中药调理两类，主要适用于男女双方都没有发现器质性异常的夫妇。手术治疗主要针对器质性异常，如男方精索静脉曲张，或者女方输卵管堵塞、宫腔粘连等。

　　药物、手术治疗后仍然不能受孕，或满足其他适应症的夫妇，采用辅助生殖治疗比例，大约占到就诊不孕不育患者人数的20%。这一数据与辅助生殖权威杂志《Reproductive Biology and Endocrinology》一项调查得到的结论基本吻合。

　　辅助生殖技术主要包括人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术两大类，后者也就是俗称的“试管婴儿”。辅助生殖相比另外两种治疗方法，可以给患者带来更高的怀孕率。

　　1.2 试管婴儿的怀孕率最高

　　由于人工受精的成功率相对较低，部分病人直接采用试管婴儿技术，也有病人在人工受精失败多次之后转而采用试管婴儿技术。

　　采用试管婴儿的患者比例，占到采用辅助生殖治疗人数的15%，其怀孕率最高，国家标准是35%，不过很多生殖医院已经超过50%。当然具体的成功率也与女性的年龄呈正相关，因为年纪越大，比如超过40岁，卵子质量与数量都明显下降。

　　看似清晰的治疗路径，每向前走一步，一对夫妇就要承受愉快的、悲情的、痛苦的、窘迫的各种体验。B超查卵泡数量、抽血查激素水平、输卵管造影、打促排针以及取卵等各种环节，一个不能少。有些夫妇几次试管婴儿没成功，因为巨大的身体痛苦和经济压力，最终放弃治疗。

　　第二部分：辅助生殖市场空间巨大

　　2.1 市场严重供不应求

　　先看一组熟悉的数据：根据中国人口协会、国家计生委（未合并前）联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国的不孕不育发病率在 12.5%-15%，患者人数超过 4000 万，即意味着8对夫妇中就有1对患有不孕不育问题。

　　在二胎政策开放后，国内符合二孩标准的夫妻大约在9000万对，其中有6000万女性在35岁以上。这部分高龄产妇想怀孕，很多都需要辅助生殖手段。

　　可见，不孕不育患者的基数是非常大的。

　　那么通过辅助生殖手段完成的周期数有多少？2017年3月份，国家卫生计生委副主任马晓伟在十二届全国人大四次会议新闻中心表示，中国经批准的辅助生殖机构年均完成70万例辅助生育手术。

　　70万例辅助生殖手术，相对4000万不孕不育患者数量，市场处于严重供不应求的状态。这直接导致在北京、上海等一线城市试管婴儿手术，患者平均需排队6个月以上。

　　由于众所周知的原因，不同的统计方式，可能带来数据结果略微的差异，不过增长的趋势是毋庸置疑的。

　　一位投资辅助生殖实验室的投资人告诉记者，由于非正规诊所开展业务、大龄女性有多次周期等原因依然存在，结合药品、耗材的实际量统计数据，目前的周期量可能在100万左右，5年之内将达到200万。

　　辅助生殖理论市场规模有多大？我国每年出生的新生儿数量约为1600万，按12.5%-15%的不孕不育率计算，理论上每年有 200-240万新生儿因为不孕不育无法出生。

　　假设这部分婴儿父母当中有65%愿意采用辅助生殖技术妊娠，则每年进行辅助生殖手术的夫妇为130-156万对；国内辅助生殖技术成功按30%计算，假设每对夫妇平均进行2.5次辅助生殖手术；辅助生殖手术每次2-4万元不等，则辅助生殖市场的潜在规模超过1000亿元。再加上二胎政策的开放带来20%的市场扩容，辅助生殖的潜在市场约为1200亿元。

　　第三部分：中国辅助生殖产业相关政策

　　由于辅助生殖技术在我国引发的伦理道德争议较大，兼之计划生育政策实行已久，在国家层面上，从严监管一向是主基调，因此辅助生殖相关政策整体呈保守性和可控性。

　　然而，辅助生殖技术许可审批权限早在2007年已经下放至省级卫生计生委，因此，在强调质量标准和技术规范的同时，各省先后迎来放行辅助生殖技术中心的高峰，由省级卫生计生委批准的辅助生殖中心占比已经接近70%。

　　3.1 机构数量高速增长的5年

　　我国目前较早的相关规范为原卫生部（现卫生计生委）2001年发布的《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》及2003年修订的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》。这些成为指导我国相关辅助技术的主要依据。

　　2007年是颇具转折性的一年。随着需求群体的持续扩大，辅助生殖机构审批权下放到省级卫生计生委，各省可以根据实际情况合理设置发展规划。之后五年，辅助生殖机构迎来爆发式增长，从2007年的95家突增至2014年末的356家。

　　3.2 查处违规开展辅助生殖技术的机构

　　不过，高速发展的同时，辅助生殖治疗市场诸多乱象丛生，市场秩序还需调控。

　　2017年1月5日，国务院正式出台《中共中央、国务院关于实施全面两孩政策改革完善计划生育服务管理的决定》，标志着我国“全面放开二胎”。

　　全面放开二胎政策出台以后，35岁以上有生育需求的人群明显增加。35岁以上人群由于卵巢老化、精子质量下降等，导致自然受孕的能力明显下降，就不得不借助医学手段来圆“二胎梦”。

　　3.3 国家批准451家辅助生殖机构

　　2017年9月21日，国家卫生计生委发布《关于简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序的通知》。通知明确经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构，实施人类辅助生殖技术治疗时，不再查验患者夫妇的生育证明，由患者夫妇作出符合计划生育政策的书面承诺即可。此次政策调整，对于需要通过辅助生殖技术实现育儿愿望的家庭来说，无疑是个好消息。

　　2017年10月14日，国家卫生计生委等5部委发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》，指出将向生育困难的夫妇规范提供中医药调理、药物治疗、妇产科常规手术、人类辅助生殖技术服务等不孕症综合治疗。

　　2017年4月18日，国家卫生计生委官网发布了《关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告（2017年第6号）》，公布了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2017年12月31日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。

　　3.4 辅助生殖机构未来仍有增长空间

　　不过，现有的辅助生殖技术机构远远不能满足市场。结合各省市辅助生殖技术设置规划和国家卫生计生委每300万人设置1个机构的标准测算，未来辅助生殖中心牌照上限不低于550家，至少还有约100家的空间。

　　此外，由于试管婴儿的资质需要在人工授精运行后才能申请，所以目前全国大约有1/3的辅助生殖中心仅能从事人工授精，未来试管婴儿牌照还有很大增长空间。

　　第四部分：试管婴儿技术趋势

　　辅助生殖是人类辅助生殖技术的简称，指采用医疗辅助手段使不孕夫妇妊娠的技术。根据其技术的先进程度主要分为：人工授精（AI）、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其他衍生技术。当然，也有一些处于试验阶段的新技术手段，如全基因组筛查试管婴儿、“干细胞婴儿”等。

　　辅助生殖技术自从1953 年Bunge和Sherman首次报道使用冷冻精液AI成功，至今仅有60 多年历史，在全球范围内仍然是一门较新的技术。

　　第四部分 辅助生殖技术的发展

　　4.1.1 人工授精

　　人工授精是指采用非性交的方式，将精子递送到女性生殖道中使女子受孕的一种辅助生殖技术（ART）。按照其精子的来源，AI可分为来自丈夫精子的夫精人工授精（AIH）和来自第三方精子的供精人工授精（AID）。按照不同授精部位，如阴道、宫颈管、宫腔、输卵管和腹腔，分别称为阴道内人工授精（IVI）、宫颈管内人工授精（ICI）、宫腔内人工授精（IUI）和输卵管内人工授精（IFI）。

　　4.1.2 配子移植

　　配子移植分为输卵管内配子移植和宫腔内配子移植。输卵管内配子移植是指将配子，即成熟的卵子及活跃的精子，通过腹腔镜或腹部小切口直接放进输卵管的壶腹部，使精子和卵子在人体内正常输卵管内自然受精，然后受精卵通过输卵管壁的纤毛运动移行到子宫内着床进一步发育。

　　宫腔内配子移植是指将精子、卵子直接移入子宫腔内，使其在子宫腔内完成受精和早期孕卵发育及着床，适用于输卵管异常的女性。

　　4.1.3 体外受精-胚胎移植及其衍生技术

　　第一代试管婴儿：体外受精-胚胎移植（IVF-ET）

　　体外受精与胚胎移植技术是将不孕症患者夫妇的卵子与精子取出体外，在体外培养系统中受精并发育成胚胎后，将胚胎移植入子宫腔内以实现妊娠的技术。1978 年，英国科学Robert G. Edwards 博士完成了第一个成功的体外受精（IVF）过程，在人体外让卵子受精，培育出了世界上第一个试管婴儿路易丝·布朗，这标志着人类辅助生殖技术进入了一个崭新的世界。

　　第二代试管婴儿：卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）

　　卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）技术是在针对男性精子数量不足，功能异常导致受精障碍所采取的体外受精的微滴法、透明带部分切除法，及透明带下授精等方法的基础上发展起来的。1992年比利时Palermo医生团队首次应用卵胞浆内单精子注射术（ICSI），帮助病人获得临床妊娠。

　　这项技术可以解决常规受精失败的问题，提高了IVF的成功率，对男性不育患者的治疗具有里程碑的意义。ISCI过程中涉及的促排卵药物、胚胎培养和胚胎移植等技术同IVF-ET。

　　中国第一例通过ICSI技术获得的试管婴儿于1996年在中山大学附属第一医院生殖医学研究中心诞生。

　　第三代试管婴儿：胚胎植入前遗传学检测（PGS/PGD）

　　胚胎植入前遗传学筛查（Preimplantation Genetic Screening，PGS），用于在胚胎植入着床之前对早期胚胎进行染色体数目和结构异常的检测，主要通过检测胚胎的23对染色体结构、数目，通过比对分析来检测胚胎是否有遗传物质异常。

　　胚胎植入前遗传学诊断（Preimplantation Genetic Diagnosis，PGD），是取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康的胚胎移植，防止遗传病传递的方法。

　　1990年英国 Alen Handyside通过使用一种FISH（荧光原位杂交）的遗传分析技术，利用囊性纤维化（CF）突变基因的已知序列，“点亮”这段突变序列的胚胎，选择出不含有突变基因的胚胎植入到女性的子宫，成功完成了世界首例通过PGD分娩健康婴儿的技术。我国于1999年在中山大学第一附属医院通过FISH技术成功完成我国第一例胚胎植入前遗传学诊断。

　　PGS可以选择染色体正常的胚胎进行移植，避免了因为染色体异常导致的流产和畸形胎儿的出生，并提高了成功率，适用于卵巢储备尚可的高龄妇女或反复失败、反复流产或染色体异常的不孕夫妇。

　　PGD能诊断一些单基因缺陷引发的疾病，比如说血友病、地中海贫血症等疾病，适用于担心自身可能会携带遗传性疾病或可能将染色体遗传异常遗传给后代的夫妇。

　　临床研究结果显示，PGS/PGD可选择健康胚胎，降低流产率，提高试管婴儿成功率。据华创证券2017年7月《国内辅助生殖行业专题报告》数据，目前我国的 PGS/PGD 技术能够将试管婴儿单周期的成功率从不足20%提高到30%以上。

　　PGS/PGD通用检测手段包括荧光原位杂交（FISH）、聚合酶链反应（PCR）技术、单核苷酸多态性分析（SNPs）、比较基因组杂交（CGH）、二代测序（NGS）检测。

　　“PGS/PGD技术能排除基因缺陷，防止遗传疾病，可达到优生优育的目的。”浙江大学医学院附属妇产科医院生殖内分泌科主任、浙江省辅助生殖技术质量控制中心常务副主任朱依敏教授认为。

　　4.2 开展第三代试管婴儿技术机构占比很少

　　目前，中国试管婴儿技术临床使用，多处于一代（即体外授精-胚胎移植，IVF-ET）和二代（卵细胞浆内单精子注射，ICSI）阶段，少部分机构研究开展三代技术（植入前胚胎遗传学检测，PGS/PGD），只有40家（包含正式运行和试运行）。

　　在我国，PGS/PGD技术又存在着三大问题，导致其并未大规模使用，对海外试管婴儿业务开展起到一定推动作用：  

　　第一，PGS/PGD技术费用较高；

　　第二，中国的技术体系还不够完善，筛查种类不够广泛；

　　第三，此技术涉及医学伦理问题，属于监管范畴。 》》》》国内专业第三代试管婴儿操作医院简介 点此查看

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